提升品質

Exalta-用于可溯源顯微鏡的智能設備
使用顯微鏡進行目視檢查是醫療器械質量控制的重要組成部分。統一標準地評估缺陷(如碎屑、劃痕等)對于滿足質量要求關重要。多人操作時遵守標準工作過程可確保結果的一致性。要實現這些目標,還需要調整工作過程和實施相關變更。

Exalta是一款用于可溯源顯微鏡的智能設備,有助于您提供可靠的質量結果。

利用Exalta,您可以:

• 不同操作人員亦可進行可靠檢測

• 高效生成可靠報告

• 符合21CFR Part 11和GxP

不同的操作人員亦進行可靠檢測
通過逐步的工作說明來引導操作員，并幫助他們做出一致的通過/不通過決定。

示例： 通過疊加比較快速做出通過/不通過決定

符合 美國聯邦法規第21章第11款和 GxP

符合ISO 9001:2015質量管理體系要求

*可追溯到各個用戶，因而可以檢查數字工作流程、報告、數據文件和簽名的有效性 自動且安全地存儲和保護數據。

互通互聯，從檢測中獲取更多信息
通過將 Exalta 整合到您的網絡中并將其添加到您的顯微鏡工作站，獲得增強的數字化檢測解決方案。輕松地分發修訂版的工作程序，隨時利用報告與核準，并可受益于自動而安全的集中式數據存儲。 

高效生成可靠報告
在報告的生成和處理過程中，數字式核準工作流程有助于減少手動步驟和錯誤源。

圖表顯示數字式核準流程相關用戶的角色

Exalta 集成到 IT 基礎設施

找到符合您需求的解決方案

兩個使用 Exalta 的專用解決方案，適合您執行特定的檢測任務，幫助您確保醫療器械的質量。

標準配置
非常適合操作者使用顯微鏡連續工作少于2個小時，并且偶爾執行 QC 工作的情況。

人體工學配置

非常適合操作者使用顯微鏡連續工作多于2個小時，并且必須長時間實施 QC 工作的情況。